先鋒智能 創建于1997年
供應商制造一套先進的振動流化床干燥機,與客戶進行長期的技術探討非常重要,客戶提出的需求越高,生產出的設備就越先進。目前,國內許多的制藥企業已經逐步向FDA要求靠攏,購置設備時要求設備供應商提供一系列的文件資料,而這恰恰是國內供應商的軟肋。以振動流化床為例,需要提供:
(1)機械設計部分:工藝流程設計,安裝設計,記號清單,組成清單,備品備件清單。
(2)電氣設計:軟件,配電圖表,SDS,功能圖表,功能說明,配電柜清單。
(3)設備文件:操作手冊,維護和檢查列表,檢查記錄表,觸摸屏操作說明,客戶培訓。
(4)技術資料文件與備件資料。
(5)質量控制文件:校準證書,留樣,鈍化清洗,焊接氣體證書。
(6)制造:焊工的培訓、指導和指令,拍片、鈍化清洗的培訓。
(7)質量管理:焊接質量記錄、留樣,焊縫編號圖,焊接軌道輸出,CD光盤。
(8)驗證文件:質量和項目計劃,FAT方案,單元測試檢查,SAT文件。